核酸檢測新型冠狀病毒新型冠狀病毒核酸檢測工作要點演講人：某某某

目錄/CONTENTS1關鍵的技術本身是常量2技術主要應用存在變量3可能變量人員標本儀器4認真的落實管控好變量

關鍵的技術本身是常量PROFESSIONAL TECHNOLOGYSERVES HUMAN HEALTHPART 01

采樣人員接受雙培訓

三條基本原則

采樣點設置

標本應盡快檢測。能在24小時內檢測的標本可置于4C保存; 24小時內無法檢測的標本則應置于-70C或以下保存(如無70它保存條件,則于-20C冰箱暫存)。應當設立專庫或專柜單獨保存標本。標本檢測前及運送期間避免反復凍融標本保存:采樣點人員配置及防護要求:

應當建立采樣制度,根據采樣對象類別確定具體采樣流程,包括預約、繳費、信息核對、采樣、送檢、報告發放等。應當利用條碼拉描等信息化手段采集受檢者信息。標本采集前,應當對受檢者身份信息進行核對,應對報告發放時限和方式進行公告。標本保存: 每個標本應當至少記錄以下信息

標本種類:多為呼吸道標本

標本包裝

技術主要應用存在變量PROFESSIONAL TECHNOLOGYSERVES HUMAN HEALTHPART 02

資質要求 資質要求 資質要求實驗室資質要求應當符合《病原微生物實驗室生物安全管理條例》( 國務院令第424號)和《醫療機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》(衛辦醫政發[2010] 194號 )有關規定具備經過衛生健康行政部門審核備案的生物安全二級及以上實驗室條件,以及臨床基因擴增檢驗實驗室條件。獨立設置的醫學檢驗實驗室還應當符合《醫學檢驗實驗室基本標準(試行)》《醫學檢驗實驗室管理規范(試行)》等要求

實驗室分區要求各個區域物理空間上應當是完全相互獨立的,不能有空氣的直接相通

實驗室應當配備 與開展檢驗項目相適宜的儀器設備。如核酸提取儀、醫用PCR擴 增儀、生物安全柜、病毒滅活設備(如水浴鍋等)、保存試劑和標本的冰箱和冰柜、離心機、不間斷電源( UPS )或備用電源等。主要儀器設備

實驗室檢測:一般檢測流程應當選擇國家藥品監督管理部門]批準的試劑,并在選擇標本保存液和核酸提取試劑時,使用試劑盒說明書.上建議的配套試劑。有些核酸提取試劑(如磁珠法或者一步法) , 容易受到胍鹽或保存液中特殊成分的影響，特別是一步法提取應使用試劑廠家配套的標本保存液。注意事項

可能變量人員標本儀器PROFESSIONAL TECHNOLOGYSERVES HUMAN HEALTHPART 03

樣本混合。從常規采集的數個樣本管中(原則.上不超過5個) ;各取200ul進行充分混合,形成混合待檢樣本。嚴格質控混檢樣本的結果判斷與重測。檢測結果先按照檢測試劑盒說明書的要求,對被檢測基因位點逐-判定,出現任- -位陽性或能測出Ct值的混合樣本,均作為重測對象,按照常規點方法進行單樣本核酸檢測。適用對象:僅適用于大人群樣本的篩查。稀釋混樣檢測結果不作為最終確診依據。混檢標本的檢測

報告時限醫療機構應當為受檢者出具檢測報告,并告知查詢方式,不得以任何理由不出具檢測報告。

檢測報告單參考樣式醫療機構名稱：姓名：聯系電話：病區/床號：標本類型：性別：人員類型：送檢科室：標本編號：年齡：ID號/住院號：申請醫師：檢測報告單參考樣式

各醫療機構應當按照《新型冠狀病毒核酸檢測報告單》的參考樣式出具檢測報告,在衛生健康行政部門的規定下,互認檢測結果。醫療機構可采用紙質、快遞、網絡或信息化系統等多種形式,發放檢測報告,并注意保護個人隱私。發現核酸陽性結果時應按相關要求在12小時內報告。檢測報告

認真的落實管控好變量PROFESSIONAL TECHNOLOGYSERVES HUMAN HEALTHPART 04

標本轉運箱封閉前,須使用75%酒精或0.2%含氯消毒劑噴灑消毒。標本包裝應符合相關要求。涉及外部標本運輸的，應按照A類感染性物質進行三層包裝。疑似或確診患者標本應標示有特殊標識,并進行單獨轉運。檢測完成后標本，若檢測結果為陰性，剩余標本及核酸可在結果報告發出24小時后進行壓力蒸汽滅菌處理,并銷毀處理;若檢測結果為陽性,剩余標本應進行復核檢測。標本安全管理基本要求:生物安全二級實驗室,生物安全三級實驗室的個人防護。實驗前安全要求:實驗前消毒、滲漏標本處理、標本加熱滅活處理。核酸提取和檢測安全要求:盡可能在生物安全柜操作。實驗結束后安全要求:實驗室全面清潔消毒, 包括空氣、臺面、生物安全柜、轉運容器、非一次性用品等。實驗室檢測安全管理

應當制定醫療廢物處置程序。所有的危險性醫療廢物必須按照統一 規格化的容器和標示方式,標示廢物內容。應當由經過適當培訓的人員處理危險性醫療廢物。實驗室應建立醫療廢物處理記錄。定期對實驗室排風HEPA過濾器進行檢漏和更換，定期對處理后的污水進行監測,采用生物指示劑監測壓力滅菌效果。對醫療廢物分類，按要求做好廢水、固體廢物的處理。實驗室醫療廢物管理標本造成生物安全柜局部污染時,及時進行消毒,標本傾覆造成實驗室污染時,保持實驗室空間密閉立即使用潤濕有0.55%含氯消毒劑的毛巾覆蓋污染區。必要時(如大量溢撒時)可用過氧2酸、高錳酸鉀-甲醛熏蒸實驗室。清理污染物時,采用壓力蒸汽滅菌處理,并進行實驗室換氣等,防止次生危害。實驗室污染的處理

內容一醫療機構應當在衛生健康行政部門門統籌下,做好標本采集、核酸檢測、檢測報告的信息對接工作。內容二建立統一的信息采集掃碼程序，信息應至少包括姓名、性別、年齡、身份證號、聯系電話。內容三做到標本采集的個人信息與醫療機構信息系統順利對接,各醫療機構間應做到信息互通、互采、互認。

醫療機構采集的標本量明顯超出自身檢測能力范圍的,可以建立醫療機構間新冠病毒核酸檢測協作機制,分散檢測壓力,保證時效性和有效性。其他相關說明

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